В США по появился новый противогрибковый препарат, используемый для лечения взрослых с инвазивным аспергиллезом и инвазивным мукормикозом, редкими, но серьезными инфекциями. Аспергиллез – грибковая инфекция, вызванная грибком Aspergillus, а мукормикоз вызван грибами Mucorales. Эти инфекции чаще всего встречаются у людей с ослабленными иммунными системами. Разработанное средство относится к классу препаратов, называемых азольными противогрибковыми средствами, которые нацелены на клеточную стенку гриба. Доступен он в оральных и внутривенных формах.
Авторы подчеркивают важность нового варианта лечения пациентов с серьезными грибковыми инфекциями и наличия безопасных и эффективных противогрибковых препаратов. Созданная новинка является шестым одобренным средством, получившим статус Qualified Infectious Disease Product (QIDP). Это обозначение относится к антибактериальным или противогрибковым лекарственным препаратам, направленным на борьбу с серьезными или опасными для жизни инфекциям в соответствии с Законом об обеспечении безопасности и инноваций FDA.
В рамках этого статуса, препарат получил приоритетный обзор, который обеспечивает ускоренную обработку заявки. Так как эти виды грибковых инфекций встречаются редко, FDA также предоставил препарату обозначения для применения при инвазивном аспергиллезе и мукормикозе.
Утверждение препарата для лечения инвазивного аспергиллеза было основано на клиническом исследовании, в котором участвовали пятьсот шестнадцать пациентов, которым случайным образом был назначен прием другого препарата, одобренного для лечения инвазивного аспергиллеза. Утверждение лекарственного средства для лечения инвазивного мукормикоза было основано на клиническом исследовании с участием тридцати семи участников, получавших новинку, в сравнении с естественным прогрессированием заболевания. Оба исследования показали, что разработка безопасна и эффективна в лечении этих серьезных грибковых инфекций.
Наиболее распространенными побочными эффектами препарата являются тошнота, рвота, диарея, головная боль, аномальные анализы крови, низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), запор, одышка, кашель и отек тканей (периферический отек). Также он может вызывать серьезные побочные эффекты, включая проблемы с печенью и серьезные аллергические и кожные реакции.

Источник: MNT